制藥行業(yè)電子天平使用注意事項(xiàng) 制藥行業(yè)電子天平在選擇使用時(shí),首先要考慮電子天平的準(zhǔn)確度(即分度值d)是否滿足相關(guān)法規(guī)的要求;其次要根據(jù)被稱(chēng)物的稱(chēng)量范圍選擇合適的量程(小/大秤量);還要考慮電子天平的一些附件和輔助功能(稱(chēng)量工具、去靜電筆和感應(yīng)開(kāi)關(guān)門(mén)等),以及以后可能要用到的拓展功能(是否接打印機(jī)、是否安裝計(jì)算軟件等);后還要考慮一下電子天平的品牌和性?xún)r(jià)比,這與其操作的便利性、維護(hù)成本和售后服務(wù)等息息相關(guān)。下面結(jié)合實(shí)例僅從稱(chēng)量的準(zhǔn)確性和操作的便利性方面談?wù)勚扑幮袠I(yè)電子天平使用中的注意事項(xiàng)。 一靜電對(duì)稱(chēng)量的影響及解決方案 通常在使用萬(wàn)分之一及以上準(zhǔn)確度天平稱(chēng)量粉末樣品,或者干燥后的玻璃容器時(shí),會(huì)發(fā)現(xiàn)讀數(shù)很難穩(wěn)定,讀數(shù)會(huì)有規(guī)律地遞增或遞減,甚至出現(xiàn)讀數(shù)后兩位沒(méi)有規(guī)律地跳動(dòng),這很可能是由靜電引起的。靜電荷會(huì)對(duì)天平稱(chēng)重產(chǎn)生一個(gè)除樣品重量外的作用力,這個(gè)作用力不穩(wěn)定,導(dǎo)致測(cè)量值不可重復(fù)。低電導(dǎo)率的物質(zhì)或容器以及面積大的樣品(塑料或玻璃容器,濾紙)較容易發(fā)生靜電。靜電產(chǎn)生的原因:粉末顆粒間的內(nèi)摩擦力,外部摩擦力;被人為帶進(jìn)來(lái)的電荷;相對(duì)濕度小于40%會(huì)加劇靜電的影響。消除或減小靜電影響的內(nèi)部解決方法:內(nèi)置離子發(fā)生器中和多余的靜電、接地線減少電子天平本身所帶的靜電等。外部解決方法:離子發(fā)生器、去靜電筆、保持合適的濕度?？梢再?gòu)買(mǎi)外置的離子風(fēng)機(jī)或去靜電筆。 二感應(yīng)開(kāi)關(guān)門(mén)的應(yīng)用和設(shè)計(jì) 現(xiàn)在的電子天平一般都會(huì)配備感應(yīng)器,這樣就避免了過(guò)去稱(chēng)量時(shí)直接用手開(kāi)關(guān)左右側(cè)玻璃門(mén)導(dǎo)致的樣品污染按鍵、稱(chēng)量容器和玻璃門(mén)的現(xiàn)象,在一定程度上延長(zhǎng)了電子天平的使用壽命,也有助于操作者專(zhuān)注于樣品稱(chēng)量并保持天平的清潔。但感應(yīng)器的安裝位置對(duì)稱(chēng)量的準(zhǔn)確和操作的便利有一定要求,如果簡(jiǎn)單地將感應(yīng)器安裝于操作主屏幕的左右,這樣就會(huì)導(dǎo)致在進(jìn)行其他的不需要打開(kāi)玻璃門(mén)操作時(shí)由于感應(yīng)而將玻璃門(mén)打開(kāi),進(jìn)而造成天平讀數(shù)的波動(dòng),延長(zhǎng)了稱(chēng)量的操作時(shí)間。如果樣品容易吸濕或失水,則會(huì)導(dǎo)致稱(chēng)量結(jié)果不準(zhǔn)確。而有的電子天平,將感應(yīng)器通過(guò)導(dǎo)線放到一個(gè)合適的位置,在需要開(kāi)關(guān)門(mén)時(shí)伸手去感應(yīng),在進(jìn)行其他操作時(shí)又不會(huì)由于無(wú)意感應(yīng)而開(kāi)關(guān)門(mén)進(jìn)而影響稱(chēng)量的正常進(jìn)行。 三重量差異檢查項(xiàng)中的稱(chēng)量和計(jì)算 制藥行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定除檢查含量均勻度外,片劑、栓劑、丸劑、膜劑、單劑量包裝的干混懸劑、眼用固體制劑、耳用固體制劑和鼻用固體制劑等劑型必須進(jìn)行重量差異檢查。以片劑為例,過(guò)去重量差異檢查常用的稱(chēng)量和計(jì)算方法是:先取試驗(yàn)樣品10片,精密稱(chēng)定總重量,求得平均片重后,再采用增量法或減量法分別精密稱(chēng)定每片的重量,然后計(jì)算每片的重量與平均值或標(biāo)示片重的比值,后根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定判定重量差異是否符合規(guī)定。這樣的稱(chēng)量和計(jì)算方法比較繁瑣,需要即時(shí)記錄每次稱(chēng)量結(jié)果,且記錄和計(jì)算的過(guò)程容易出現(xiàn)差錯(cuò)。如果采用先進(jìn)的電子天平進(jìn)行稱(chēng)量就可以解決上述問(wèn)題。仍以片劑的重量差異檢查為例,假設(shè)10片的平均片重為0.13946g,重量差異限度為±5%,如果在電子天平上進(jìn)行操作,就可以先設(shè)置目標(biāo)重量為0.13946,下限5%(0.132487g),上限5%(0.146433g),天平會(huì)實(shí)時(shí)顯示通過(guò)的片數(shù)、當(dāng)前片的重量、與目標(biāo)值差值等內(nèi)容(見(jiàn)表1)。 四使用中的注意事項(xiàng) 電子天平如果是長(zhǎng)期使用或者是使用的頻率很高,每周大概需要校準(zhǔn)一次。如何校準(zhǔn)電子天平才能使其測(cè)量誤差小? 電子天平可分為內(nèi)部校準(zhǔn)與外部校準(zhǔn)。內(nèi)校的就比較方便,天平內(nèi)部有校準(zhǔn)砝碼,按著設(shè)置直接校準(zhǔn)即可。外校的電子天平一定要使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn),砝碼一定要保存好,不可用手直接拿取,否則會(huì)令數(shù)值發(fā)生變化。在校準(zhǔn)前,天平一定要預(yù)熱一小時(shí)以上,并且先校對(duì)水平,再進(jìn)行天平校準(zhǔn)。 天平的位置如果發(fā)生變化或者挪動(dòng),或是當(dāng)溫度、濕度都出現(xiàn)大幅度變化時(shí),天平一定要校準(zhǔn),并且校準(zhǔn)之前,天平要預(yù)熱三個(gè)小時(shí)以上。 當(dāng)天平一天都要使用的時(shí)候,就不必關(guān)閉天平,這樣天平內(nèi)部一直有恒定的操作溫度,對(duì)稱(chēng)量過(guò)程中的準(zhǔn)確定性很有利。 電子天平在稱(chēng)量過(guò)程中會(huì)因?yàn)閿[放位置不平而產(chǎn)生測(cè)量誤差,稱(chēng)量準(zhǔn)確度越高誤差就越大(如精密分析天平、微量天平),為此大多數(shù)電子天平都提供了調(diào)整水平的功能。 |
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